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Controlli più severi per i dispositivi con derivati del sangue


Un decreto legislativo sancisce che questi mezzi terapeutici dovranno seguire le rigide norme emesse dalla Comunità Europea

Quei dispositivi medici che contengono una sostanza derivata dal sangue o dal plasma e che sono destinati a essere usati nell’uomo in caso di malattie, ferite, handicap o processi fisiologici, dovranno essere controllati secondo le norme della Comunità Europea, valide per tutti gli Stati membri. Lo sancisce un decreto legislativo pubblicato a dicembre sulla Gazzetta Ufficiale che integra così la normativa esistente, rendendo più rigide le procedure di valutazione e autorizzazione di questi mezzi terapeutici.
In pratica, gli organi di controllo devono esaminare i dispositivi in base alle loro caratteristiche e prestazioni e poi valutarne la conformità a tutte le disposizioni degli Stati.

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